菌が検出した際の判定方法を教えてください
・検査結果の生菌数(細菌数と真菌数の合計値)と、日本化粧品工業会の微生物限度の自主基準を比較頂いて、お客様にて製品の出荷可否をご判定ください。
・生菌数が微生物限度値内の場合は、検出された菌が特定微生物ではない事を確認するため、特定菌の追加検査をご提案します。
化粧品及び薬用化粧品等の医薬部外品の微生物限度値
(注1)好気性中温性の細菌数と真菌(カビ及び酵母)数の合計。
(注2)微生物試験結果のばらつきを考慮し、試験結果が、200CFU/g 又は mLを超えた場合に、限度値を超えたと判断する。なお、CFUは、Colony Forming Unitの略である。
(注3)微生物試験結果のばらつきを考慮し、試験結果が、2000CFU/g 又は mLを超えた場合に、限度値を超えたと判断する。
項目 \ 製品 | 専ら3歳未満の乳幼児に使用する製品、 専ら目の周りに使用する製品及び 専ら粘膜に使用する製品 |
左記以外の製品 | |
生菌数(注1) | 1×102CFU以下/g又はmL (注2) |
1×103CFU以下/g又はmL (注3) |
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特定微生物 | 大腸菌 緑膿菌 黄色ブドウ球菌 カンジダ・アルビカンス |
いずれも 陰性/1g 又は 1mL |
いずれも 陰性/1g 又は 1mL |
(注1)好気性中温性の細菌数と真菌(カビ及び酵母)数の合計。
(注2)微生物試験結果のばらつきを考慮し、試験結果が、200CFU/g 又は mLを超えた場合に、限度値を超えたと判断する。なお、CFUは、Colony Forming Unitの略である。
(注3)微生物試験結果のばらつきを考慮し、試験結果が、2000CFU/g 又は mLを超えた場合に、限度値を超えたと判断する。