いつ保存効力試験を実施すべきですか
新製品開発時、処方・防腐系変更時、容器・ディスペンサー変更時、使用実態に変化がある場合、または市場からの品質懸念が生じた際など、製品特性の変化やリスクが増大した局面で実施します(通知は「各社の状況に合わせて適宜判断」としています)。
新製品開発時、処方・防腐系変更時、容器・ディスペンサー変更時、使用実態に変化がある場合、または市場からの品質懸念が生じた際など、製品特性の変化やリスクが増大した局面で実施します(通知は「各社の状況に合わせて適宜判断」としています)。